PalestrasWhat doctors don't know about the drugs they prescribeBen Goldacre·13:23·253 frases em inglês e portuguêstedInglês. . .Português. . .⏮ frase▶ tocarfrase ⏭↻ de novoVelocidade0.5×0.75×1×1.25×1.5×repetir a frasepausar a cada fraseTranscrição253 frasesHi. So, this chap here,Oi, então, esse cara aqui,he thinks he can tell you the future.acha que pode prever o futuroHis name is Nostradamus, although here the Sun haveSeu nome é Nostradamos, apesar do sol ter feitomade him look a little bit like Sean Connery. (Laughter)ele parecer com o Sean Connery . (Risos)And like most of you, I suspect, I don't really believeE como a maioria de vocês, suspeito, não acredito realmentethat people can see into the future.que pessoas podem prever o futuro.I don't believe in precognition, and every now and then,Não acredito em premonição e de vez em quandoyou hear that somebody has been able to predict something that happened in the future,ouvimos que alguém foi capaz de prever algo que aconteceria no futuroand that's probably because it was a fluke, and we onlye provalvelmente foi puro acaso e apenashear about the flukes and about the freaks.ouvimos sobre acasos e sobre os loucos.We don't hear about all the times that people got stuff wrong.Não sabemos de todas as vezes que as pessoas erraram.Now we expect that to happen with silly storiesEsperamos que isso aconteça com histórias bobasabout precognition, but the problem is,sobre premonição, mas o problema éwe have exactly the same problem in academiatemos o mesmo problema na academiaand in medicine, and in this environment, it costs lives.e na medicina, e nesse meio isso custa vidas.So firstly, thinking just about precognition, as it turns out,Primeiro, pensando apenas na premonição, parece quejust last year a researcher called Daryl Bem conductedno ano passado um pesquisador chamado Daryl Bem conduziua piece of research where he found evidenceuma pesquisa em que achou evidênciasof precognitive powers in undergraduate students,de poderes precognitivos em estudantes de graduaçãoand this was published in a peer-reviewed academic journale isso foi publicado em uma revista acadêmica revisada pelos paresand most of the people who read this just said, "Okay, well,e muitos dos que leram isso disseram: " ok, bem,fair enough, but I think that's a fluke, that's a freak, because I knowjusto, mas acho que é acaso, isso é uma loucura, porque eu seithat if I did a study where I found no evidenceque se fissesse um estudo em que não achasse evidênciathat undergraduate students had precognitive powers,que estudantes de graduação tinham poderes precognitivosit probably wouldn't get published in a journal.provavelmente não seria publicado numa revista.And in fact, we know that that's true, becauseE de fato, sabemos que é verdade, porqueseveral different groups of research scientists triedvários grupos diferentes de cientistas pesquisadores tentaramto replicate the findings of this precognition study,reproduzir os achados desse estudo precognitivoand when they submitted it to the exact same journal,e quando o submeteram a mesmíssima revista,the journal said, "No, we're not interested in publishinga revista disse: "Não, não estamos interessados em publicarreplication. We're not interested in your negative data."cópias. Não estamos interessados nos seus dados negativos."So this is already evidence of how, in the academicEntão, isso é evidência de como, na literatura acadêmicaliterature, we will see a biased sample of the true pictureveremos uma amostra parcial do real cenárioof all of the scientific studies that have been conducted.de todos estudos científicos que foram realizados.But it doesn't just happen in the dry academic field of psychology.Mas isso não acontece só no árido campo acadêmico da psicologia.It also happens in, for example, cancer research.Também acontece, por exemplo, com a pesquisa de câncerSo in March, 2012, just one month ago, some researchersAssim, em março de 2012, há apenas um mês, alguns pesquisadoresreported in the journal Nature how they had triedrelataram na revista Nature como eles tentaramto replicate 53 different basic science studies looking atreproduzir 53 diferentes estudos cientificos básicos observandopotential treatment targets in cancer,potenciais alvos para o tratamento de câncer,and out of those 53 studies, they were only ablee dos 53 estudos, eles foram capazes apenasto successfully replicate six.de reproduzir seis com sucesso.Forty-seven out of those 53 were unreplicable.47 dos 53 não conseguiram reproduzir.And they say in their discussion that this is very likelyE na discussão deles, eles dizem que provavelmente ébecause freaks get published.porque os loucos são publicados.People will do lots and lots and lots of different studies,As pessoas farão diferentes estudos,and the occasions when it works they will publish,e no caso de funcionar serão publicados,and the ones where it doesn't work they won't.e aqueles que não funcionarem, não serão.And their first recommendation of how to fix this problem,A primeira recomendação sobre como consertar esse problema,because it is a problem, because it sends us all down blind alleys,pois é um problema que nos coloca a todos em beco sem saída,their first recommendation of how to fix this problema primeira recomendação deles para consertar esse problemais to make it easier to publish negative results in science,é tornar mais fácil a publicação de resultados negativos na ciênciaand to change the incentives so that scientists aree mudar os incentivos, para que os cientistasencouraged to post more of their negative results in public.sejam encorajados a postar mais seus resultados negativos.But it doesn't just happen in the very dry worldMas isso não acontece apenas no árido terrenoof preclinical basic science cancer research.da pesquisa cientifica, básica e préclinica, do câncer.It also happens in the very real, flesh and bloodTambém acontece na medicina acadêmica verdadeira,of academic medicine. So in 1980,de carne e osso. Assim, em 1980some researchers did a study on a drug called lorcainide,alguns pesquisadores fizeram um estudo sobre uma droga uma chamada lorcainida,and this was an anti-arrhythmic drug,essa era uma droga contra arritimia,a drug that suppresses abnormal heart rhythms,uma droga que suprime ritmos cardiacos anormais,and the idea was, after people have had a heart attack,e a ideia era, depois que as pessoas tivessem um ataque cardíaco,they're quite likely to have abnormal heart rhythms,elas provavelmente teriam arritmia cardíaca,so if we give them a drug that suppresses abnormal heartassim se dermos a elas uma droga que os suprimerhythms, this will increase the chances of them surviving.isso irá aumentar a chances delas sobreviverem.Early on its development, they did a very small trial,Logo no começo do desenvolvimento, eles fizeram um pequeno teste,just under a hundred patients.com apenas 100 pacientes.Fifty patients got lorcainide, and of those patients, 10 died.50 usaram lorcainida e desses 10 morreram.Another 50 patients got a dummy placebo sugar pillOs outros 50 tomaram um placebo de açucarwith no active ingredient, and only one of them died.com nenhum ingrediente ativo, e apenas 1 morreu.So they rightly regarded this drug as a failure,Assim, eles entenderam que a droga era um fracasso,and its commercial development was stopped, and becausee seu desenvolvimento comercial foi interrompido, e porits commercial development was stopped, this trial was never published.isso o teste nunca foi publicado.Unfortunately, over the course of the next five, 10 years,Infelizmente, ao longo dos próximos 5, 10 anosother companies had the same idea about drugs that wouldoutras empresas tiveram a mesma ideia que drogasprevent arrhythmias in people who have had heart attacks.podem prevenir arritimias naqueles que já tiveram um ataque cardíaco.These drugs were brought to market. They were prescribedEssas drogas foram comercializadas. Prescritasvery widely because heart attacks are a very common thing,amplamente já que ataques cardíacos são muito comuns,and it took so long for us to find out that these drugse levamos muito tempo para descobrir que essas drogasalso caused an increased rate of deathtambém aumentavam a taxa de mortalidadethat before we detected that safety signal,e antes de detectarmos esse sinal de segurança,over 100,000 people died unnecessarily in Americamais de 100.000 pessoas morreram desnecessariamente nos Estados Unidosfrom the prescription of anti-arrhythmic drugs.da prescrição de drogas contra arritimia.Now actually, in 1993,Bom, na verdade, em 1993,the researchers who did that 1980 study, that early study,os pesquisadores que fizeram o estudo em 1980, o primeiro delespublished a mea culpa, an apology to the scientific community,publicaram uma mea culpa, uma descupa à comunidade científica,in which they said, "When we carried out our study in 1980,na qual diziam: "Quando fizemos nosso estudos nos anos 80we thought that the increased death rate that occurredpensávamos que a taxa crescente de mortalidade que ocorreuin the lorcainide group was an effect of chance."no grupo da lorcainida era um efeito do acaso."The development of lorcainide was abandoned for commercial reasons,O desenvolvimento da lorcainida foi abandonado por motivos comerciais,and this study was never published;e esse estudo nunca foi publicado;it's now a good example of publication bias.agora é um bom exemplo de uma publicação tendenciosa.That's the technical term for the phenomenon whereEsse é o termo técnico para o fenômeno em queunflattering data gets lost, gets unpublished, is leftinformação desagradável se perde, não é publicada, é deixadamissing in action, and they say the results described herepra trás, eles dizem que os resultados descritos aqui"might have provided an early warning of trouble ahead.""podiam ter dado um alerta incial dos problemas por vir"Now these are stories from basic science.Estas são histórias da ciência básica.These are stories from 20, 30 years ago.São histórias de 20, 30 anos atrás.The academic publishing environment is very different now.O meio de publicação acadêmica está muito diferente, hoje.There are academic journals like "Trials," the open access journal,Há revistas acadêmicas como "Testes" a revista de acesso livre,which will publish any trial conducted in humansque publica qualquer teste conduzido em humanosregardless of whether it has a positive or a negative result.independente se o resultado foi positivo ou negativo.But this problem of negative results that go missing in actionMas este problema de resultados negativos que são abandonadosis still very prevalent. In fact it's so prevalentainda é muito presente. Na verdade é tão presentethat it cuts to the core of evidence-based medicine.que ele vai ao centro da medicina baseada em evidências.So this is a drug called reboxetine, and this is a drugEssa é uma droga chamada reboxetina, uma dessas quethat I myself have prescribed. It's an antidepressant.eu mesmo já prescrevi. É um antidepressivo.And I'm a very nerdy doctor, so I read all of the studiesE eu sou um médico muito nerd, então já li todos os estudosthat I could on this drug. I read the one study that was publishedque pude sobre essa droga. Li o único que foi publicadothat showed that reboxetine was better than placebo,que mostrava que reboxetina era melhor que placebo,and I read the other three studies that were publishede li outros três que foram publicados que diziam quethat showed that reboxetine was just as good as any other antidepressant,reboxetina era boa como qualquer outro antidepressivo,and because this patient hadn't done well on those other antidepressants,e porque esse paciente não tinha se dado bem com outros antidepressivos,I thought, well, reboxetine is just as good. It's one to try.Pensei, bom, reboxetina é bom como os outros. Vamos tentar.But it turned out that I was misled. In fact,Acontece que eu estava enganado. Na verdade,seven trials were conducted comparing reboxetinevários testes foram conduzidos comparando reboxetinaagainst a dummy placebo sugar pill. One of themcom um placebo de açucar. Um deleswas positive and that was published, but six of themfoi positivo e publicado, mas seis outroswere negative and they were left unpublished.foram negativos e nunca publicados.Three trials were published comparing reboxetineTrês testes publicados comparando reboxetinaagainst other antidepressants in which reboxetinea outros antidepressivos, nos quais elawas just as good, and they were published,era tão boa quanto outros foram publicados,but three times as many patients' worth of data was collectedmas outras três vezes o número de pacientes cuja informação foi positiva,which showed that reboxetine was worse thanmostrou que a reboxetina era pior que qualquerthose other treatments, and those trials were not published.desses outros tratamentos, e tais testes não foram publicados.I felt misled.Eu me senti enganado.Now you might say, well, that's an extremely unusual example,Agora, vocês podem pensar, bem, esse é um exemplo muito incomum,and I wouldn't want to be guilty of the same kind ofe eu não gostaria de ser culpado por esse mesmo tipo decherry-picking and selective referencingreferenciação seletiva e falaciosathat I'm accusing other people of.da qual estou acusando outras pessoas.But it turns out that this phenomenon of publication biasMas acontece que esse fenômeno de publicações tendenciosashas actually been very, very well studied.tem sido, na verdade, muito bem estudado.So here is one example of how you approach it.Bom, eis um bom exemplo de como abordá-lo.The classic model is, you get a bunch of studies whereO modelo clássico é, você pega um monte de estudos em queyou know that they've been conducted and completed,você sabe que eles foram realizados e completadosand then you go and see if they've been published anywheredepois você verifica se eles foram publicados em algum lugarin the academic literature. So this took all of the trialsna literatura acadêmica. Assim se pegou todos os testesthat had ever been conducted on antidepressantsque foram conduzidos sobre antidepressivosthat were approved over a 15-year period by the FDA.que foram aprovados num período de 15 anos pela FDA.They took all of the trials which were submitted to the FDA as part of the approval package.Pegaram todos os testes que foram submetidos à FDA como parte do pacote aprovado.So that's not all of the trials that were ever conducted on these drugs,Assim, esses não são todos os testes que foram conduzidos sobre essas drogas,because we can never know if we have those,porque nunca saberemos se os temos,but it is the ones that were conducted in order to get the marketing authorization.mas são aqueles que foram realizados pra que se conseguisse a autorização de marketing.And then they went to see if these trials had been publishedDepois fomos ver se esses testes foram publicadosin the peer-reviewed academic literature. And this is what they found.na literatura acadêmica revisada pelos pares. E isso foi o que eles acharam.It was pretty much a 50-50 split. Half of these trialsEra mais ou menos 50-50. Metade desses testeswere positive, half of them were negative, in reality.foram positivos, metade negativos, na verdade.But when they went to look for these trials in the peer-reviewed academic literature,Mas quando olharam esses testes na literatura acadêmica revista pelos pares,what they found was a very different picture.o que eles acharam foi um quadro diferente.Only three of the negative trials were published,Apenas três dos testes negativos foram publicados,but all but one of the positive trials were published.mas todos menos um dos positivos foi publicado.Now if we just flick back and forth between those two,Agora, se apenas reanalizarmos esses doisyou can see what a staggering difference there waspodemos ver uma espantosa diferença entre a realidadebetween reality and what doctors, patients,e o que os médicos, pacientes,commissioners of health services, and academicsmembros da comissão do serviço de saúde, e acadêmicoswere able to see in the peer-reviewed academic literature.foram capazes de ver na literatura acadêmica revisada pelos pares.We were misled, and this is a systematic flawFomos enganados,essa é uma falha sistemáticain the core of medicine.no centro da medicina.In fact, there have been so many studies conducted onNa verdade, houve tantos estudos realizados sobrepublication bias now, over a hundred, that they've beenpublicações tendenciosas, mais de cem, que eles foramcollected in a systematic review, published in 2010,recolhidos em uma revisão sistêmica, publicada em 2010,that took every single study on publication biasque analisou cada um dos estudos sobre publicações tendênciosasthat they could find.que puderam achar.Publication bias affects every field of medicine.Publicações tendenciosas afetam cada área da medicina.About half of all trials, on average, go missing in action,Cerca de metade desses testes, em média, se perdem em combateand we know that positive findings are around twice as likelye sabemos que é duplamente mais provável que achados positivosto be published as negative findings.sejam publciados que os negativos.This is a cancer at the core of evidence-based medicine.Esse é um câncer no centro da medicina baseada em evidências.If I flipped a coin 100 times but thenSe eu jogasse uma moeda 100 vezeswithheld the results from you from half of those tosses,depois escondesse de vocês os resultados de metade das vezesI could make it look as if I had a coin that always came up heads.Poderia fazer parecer que eu tinha um moeda que sempre dá cara.But that wouldn't mean that I had a two-headed coin.Mas isso não significaria que eu tenho uma moeda com duas caras.That would mean that I was a chancerIsso significaria que eu era um espertinhoand you were an idiot for letting me get away with it. (Laughter)e você um idiota por me deixar sair com esta. (Risos)But this is exactly what we blindly tolerateMas isso é exatamente o que cegamente toleramosin the whole of evidence-based medicine.em toda a medicina baseada em evidências.And to me, this is research misconduct.E pra mim, esse é um erro da pesquisa.If I conducted one study and I withheldSe eu realizasse um estudo e escondessehalf of the data points from that one study,metade da informação desse estudo,you would rightly accuse me, essentially, of research fraud.vocês acusariam-me, corretamente, essencialmente de pesquisa fraudulenta.And yet, for some reason, if somebody conductsE ainda, por algum motivo, se alguém realizar10 studies but only publishes the five that give the result that they want,10 estudos, mas só publicarem os 5 que possuem o resultado esperado,we don't consider that to be research misconduct.não consideramos que isso é erro de pesquisa.And when that responsibility is diffused betweenE quando essa responsabilidade é difundida pora whole network of researchers, academics,toda uma rede de pesquisdores, acadêmicos,industry sponsors, journal editors, for some reasonpatrocinadores industriais, editores de revistas, por algum motivowe find it more acceptable,achamos que é mais aceitável,but the effect on patients is damning.mas o efeito nos pacientes é devastador.And this is happening right now, today.E isso está acontecendo agora mesmo, hoje.This is a drug called Tamiflu. Tamiflu is a drugEssa é uma droga chamada Tamiflu. Tamiflu éwhich governments around the world have spent billionsa droga na qual os governos de todo o mundo gastaram bilhõesand billions of dollars on stockpiling,e bilhões de dólares no armazenamento,and we've stockpiled Tamiflu in panic,e estocamos pílulas de Tamiflu em pânico,in the belief that it will reduce the rate of complications of influenza.na crença de que iria reduzir a taxa de complicações da influenza.Complications is a medical euphemism for pneumoniaComplicações é um eufemismo médico para pneumoniaand death. (Laughter)e morte. (Risos)Now when the Cochrane systematic reviewersAgora, quando os revisores sistêmicos de Cochranewere trying to collect together all of the data from alltentavam juntar toda a informação sobreof the trials that had ever been conducted on whether Tamiflu actually did this or not,os testes que foram realizados acerca do fato do Tamiflu fazer isso ou não,they found that several of those trials were unpublished.eles acharam que muitos destes testes não foram publicados.The results were unavailable to them.Os resultados não estavam disponíveis para eles.And when they started obtaining the writeups of those trials through various different means,E eles começaram a obter as descrições destes testes por diversos meios,through Freedom of Information Act requests, throughpor meio de solicitações ao Ato de Informação Livre,harassing various different organizations, what they found was inconsistent.incomodando diferentes organizações, o que eles acharam foi inconsistente.And when they tried to get a hold of the clinical study reports,E quando tentaram compreender os relatórios dos estudos clínicos,the 10,000-page long documents that haveo documento de 10.000 páginas quethe best possible rendition of the information,tem a melhor interpretação possível da informação,they were told they weren't allowed to have them.lhes foi dito que não lhes era permitido tê-lo.And if you want to read the full correspondenceE se quiserem ler a correspondência completaand the excuses and the explanations given by the drug company,e as desculpas e explicações dadas pela indústria farmaceutica,you can see that written up in this week's editionpodem vê-la escrita na edição dessa semanaof PLOS Medicine.da PLOS Medicina.And the most staggering thing of all of this, to me,A coisa mais surpreendente de tudo isso, pra mim,is that not only is this a problem, not only do we recognizeé que isso não só é um problema, não apenas reconhecemosthat this is a problem, but we've had to suffer fake fixes.que é um problema, mas temos que aguentar as falsas soluções.We've had people pretend that this is a problem that's been fixed.Temos pessoas que fingem que esse problema foi resolvido.First of all, we had trials registers, and everybody said,Primeiro de tudo, temos registros de testes, e todos disseram,oh, it's okay. We'll get everyone to register their trials, they'll post the protocol,ah, certo. Faremos todos registrarem seus testes, eles postaram o protocolo,they'll say what they're going to do before they do it,diram o que farão antes de fazer,and then afterwards we'll be able to check and see if all the trials whiche depois seremos capazes de checar e verificar se os testeshave been conducted and completed have been published.que foram realizados e completados foram publicados.But people didn't bother to use those registers.Mas as pessoas não se incomodaram em usar tais registros.And so then the International Committee of Medical Journal Editors came along,Daí, o Comitê Internacional de Editores de Revistas Médicas veio dizerand they said, oh, well, we will hold the line.ah, certo, nós faremos o filtro.We won't publish any journals, we won't publish any trials,Não publicaremos em nenhuma revista, nenhum testeunless they've been registered before they began.a não ser que ele tenha sido registrado antes de começar.But they didn't hold the line. In 2008, a study was conductedMas eles não o fizeram. Em 2008, um estudo foi realizadowhich showed that half of all of trials published by journalsque mostrava que metade dos estudos publicados pelas revistasedited by members of the ICMJEeditados pelos membros da ICMJEweren't properly registered, and a quarter of them weren't registered at all.não foram devidamente registrados e um quarto deles não foram registrados de forma alguma.And then finally, the FDA Amendment Act was passedE finalmente, a Emenda da FDA foi aprovadaa couple of years ago saying that everybody who conductshá alguns anos, dizendo que todos que realizarema trial must post the results of that trial within one year.um teste devem postar os resultados dentro de um ano.And in the BMJ, in the first edition of January, 2012,E a primeira edição de Janeiro da BMJ em 2012,you can see a study which looks to see if people keptvocês podem ver um caso que verifica se as pessoas cumpriramto that ruling, and it turns out that only one in fiveessa regra, e acabou que apenas 1 de cada 5have done so.o fizeram.This is a disaster.Isso é um desastre.We cannot know the true effects of the medicinesNão podemos saber o verdadeiro efeito dos medicamentosthat we prescribe if we do not have accessque prescrevemos se não tivermos acessoto all of the information.à toda informação.And this is not a difficult problem to fix.E isso não é um problema difícil de resolver.We need to force people to publish all trialsPrecisamos forçar as pessoas a publicar todos os testesconducted in humans, including the older trials,realizados em humanos, incluindo outros testes,because the FDA Amendment Act only asks that you publish the trials conducted after 2008,porque a Emenda da FDA apenas obriga a publicação dos testes realizados depois de 2008,and I don't know what world it is in which we're onlye eu não sei que mundo é esse em que nós estamospracticing medicine on the basis of trials that completed in the past two years.praticando a medicina com base apenas em testes completados nos últimos 2 anos.We need to publish all trials in humans,Precisamos publicar todos os testes em humanos,including the older trials, for all drugs in current use,incluindo testes mais antigos para todas as drogas em usoand you need to tell everyone you knowe vocês precisam dizer a todos que conhecemthat this is a problem and that it has not been fixed.que isso é um problema que ainda não foi resolvido.Thank you very much. (Applause)Muito obrigado. (Aplausos)(Applause)(Aplausos)Clique em qualquer frase para ouvir a partir dela. No teclado: espaço toca e pausa, as setas andam frase a frase, R repete, L deixa a frase em loop.Vídeo What doctors don't know about the drugs they prescribe paradoMais como Ben Goldacre22:46Where Does Creativity Hide?Amy Tan13:09Why arent we all Good Samaritans?Daniel Goleman16:30Building a dinosaur from a chickenJack Horner5:24One very dry demoMark Shaw13:35Why democracy mattersRory Stewart11:53What is the Internet, really?Andrew Blum19:54The real reason for brainsDaniel Wolpert14:04Who controls the world?James B. Glattfelder